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广州产投国际化以投促引企业“来恩生物”核心产品Liocyx-M004获美国FDA批准

发布时间:2025-02-14 浏览量:899
      近日,广州产投领投引入的生物医药产业细胞治疗领域标杆企业——广州来恩生物医药有限公司(“来恩生物”)宣布其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并启动国际多中心2期临床试验。这标志着来恩生物在全球创新疗法领域的领先地位进一步巩固,也为肝细胞癌(HCC)患者带来了新希望。

      来恩生物是新加坡科技研究局 (A*STAR) 孵化的一家临床阶段生物科技公司,拥有全球领先的TCR-T细胞免疫治疗项目。Liocyx-M004是全球首个针对HBV相关肝细胞癌的mRNA编码TCR-T细胞疗法。此次FDA批准启动的国际多中心2期临床试验,将评估Liocyx-M004与仑伐替尼联合使用的疗效,进一步提高患者的抗肿瘤疗效。早在2024年11月,来恩生物GZL-016注射液便已获得中国药监局IND默示许可,正式在国内进入临床试验阶段。

      2023年5月,广州产投领投来恩生物1.6亿元,推动来恩生物中新知识城总部与新加坡GMP创新药基地联动,打造集研发、临床和生产为一体的创新药基地。来恩生物也是广州产投引入广州的首个海外优质项目。



      生物医药与健康产业既是广州“12218”现代化产业体系中新兴支柱产业之一,也是广州产投重点投资布局的战略性新兴产业之一。改组以来,广州产投累计投资生物医药重点产业项目超百个,推动来恩生物、合源生物、尧唐生物等10余家重点产业项目落地广州。

      接下来,广州产投将积极践行国资国企担当,强化战略投资发展平台和科技创新服务平台功能作用,扎实推动两大母基金高质量运作,以生物医药重点产业项目为牵引,引导广州生物医药产业链上下游协同对接,实现聚链成群、集聚成势,为广州高质量建设生物医药强市和全球生物医药创新与产业发展高地贡献产投新力量!
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